9 август 2026 г.

Semax и Selank — пептиди, регистрирани в една държава и неизследвани в повечето други

И двата произлизат от един и същ московски институт, и двата са регистрирани лекарства в Русия и нито един няма разрешение за употреба в Европейския съюз, Обединеното кралство или Съединените щати. Какво позволява и какво не позволява да се заключи това разделяне на доказателствата — и защо на тази страница няма нито една стойност за ефект.

Semax и Selank са двете съединения в този каталог с най-странните документи. И двете са разработени в Института по молекулярна генетика на Руската академия на науките в Москва, и двете завършват с едни и същи три аминокиселини, и двете са регистрирани лекарства в Руската федерация и нито едно от тях няма разрешение за употреба в Европейския съюз, Обединеното кралство или Съединените щати.

Нито един от тези два факта не отменя другия, а изкушението е единият да свърши цялата работа. Приемете руската регистрация за одобрение и ще цитирате регулатор, който никога не е разглеждал съединението. Отхвърлете руската литература и ще изхвърлите няколко десетилетия публикувана работа, част от нея внимателна, а по-голямата част — просто трудна за достигане.

Честният прочит стои между тези две позиции, а стигането до него изисква да се каже конкретно какво читател извън Русия изобщо може да провери. Отговорът се оказва определящ за всичко, което може отговорно да се твърди за двата пептида, затова текстът отговаря първо на него и описва молекулите след това.

Какво може да се преброи извън Русия

207

Записа в PubMed за Semax

търсене с кавички · 87 от тях на руски (1)

Записа в PubMed за Selank

търсене с кавички · 29 от тях на руски (1)

1 и 2

От тях записи, индексирани като рандомизирани контролирани изпитвания

съответно за Semax и за Selank (1)

Регистрирани проучвания, посочващи някое от двете като интервенция

ClinicalTrials.gov · търсени и двете (2)

Една опашка, двама родители

Semax е синтетичен хептапептид, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (4). Dolotov и колеги го описват като аналог на N-крайния фрагмент 4-10 на адренокортикотропния хормон; Radchenko и колеги, писали близо две десетилетия по-късно, описват същата молекула като хибрид, носещ фрагмента ACTH(4-7) заедно с трипептида Pro-Gly-Pro (3, 4). Това са два начина да се преброи едно и също съединение и двата се появяват по-долу заедно с публикацията, от която идват.

Изходният фрагмент завършва с Arg-Trp-Gly. Semax носи на негово място Pro-Gly-Pro, а Radchenko и колеги посочват, че полученият пептид не проявява хормонална активност и че добавеният трипептид осигурява повишена устойчивост на действието на пептидазите (3). Част от хормон, накарана да спре да се държи като хормон — това е целият замисъл и най-добре подкрепеното твърдение в текста.

Selank е синтетичен хептапептид, Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (5). Първите му четири остатъка са tuftsin — къс естествен имунопептид; Filatova и колеги описват Selank като негов синтетичен аналог и приписват на същия C-краен Pro-Gly-Pro метаболитна стабилност и продължителност на действието (7). Работата при плъхове, цитирана тук за Selank, идва от същия московски институт — Volkova, Shadrina, Kolomin, Andreeva, Limborska, Slominsky и Myasoedov посочват Института по молекулярна генетика като своя месторабота (6).

Така двете споделят един конструктивен похват и една лаборатория, а извън това — много малко. Различен изходен фрагмент, различен предполагаем път, различно регистрирано показание в единствената държава, която ги е регистрирала. Каквото и да свързва тези два пептида, то не е фармакология.

Двете конструкции

ACTH(4-10)

От какво е изграден Semax

Met-Glu-His-Phe — участък от адренокортикотропния хормон. Публикацията за свързването от 2006 г. нарича Semax аналог на фрагмента 4-10 на хормона; публикацията от 2025 г. го нарича хибрид на ACTH(4-7) и Pro-Gly-Pro. И в двата случая се има предвид една и съща молекула, а по-късната публикация е тази, която посочва, че пептидът не проявява хормонална активност (3, 4).

Tuftsin

От какво е изграден Selank

Thr-Lys-Pro-Arg — къс естествен имунопептид. В публикуваната работа Selank се описва като негов синтетичен аналог, а трипептидът Pro-Gly-Pro в края на молекулата осигурява метаболитна стабилност и продължителност (5, 7).

Pro-Gly-Pro

Опашката, която носят и двата

Едни и същи три остатъка, в един и същ край, добавени към два несвързани фрагмента. В литературата за Semax им се приписва устойчивост на действието на пептидазите, а в литературата за Selank — метаболитна стабилност (3, 7). И двете твърдения идват от групите, разработили молекулите, което си струва да се помни, и нито едно от тях не е твърдение за нещо, измерено при човек.

Какво съобщава литературата при хора

За този текст бяха открити три клинични доклада и трите са в едно и също списание — Журнал неврологии и психиатрии имени С. С. Корсакова, на руски език. Те са и точно трите записа, които филтърът на PubMed по вид публикация връща като рандомизирани контролирани изпитвания за тези съединения — един за Semax и два за Selank (1).

Зозуля и колеги изследват 62 пациенти с генерализирано тревожно разстройство и неврастения — 30 получават selank, а 32 бензодиазепина медазепам — и съобщават, че противотревожните ефекти на двете лекарства са сходни, а selank има допълнително антиастеничен и психостимулиращ ефект (9). Медведев и колеги сравняват 30 пациенти на монотерапия с феназепам с 40 на комбинация от selank и феназепам и съобщават, че комбинацията намалява нивото на нежеланите ефекти на феназепама (10). Сердюк и колеги дават semax на 27 пациенти с болест на моторния неврон и съобщават, че той не повлиява нито хода на хроничната частична денервация, нито динамиката на клиничните оценки, но значимо подобрява общата оценка за качество на живот, максимално около десетия ден (11).

Четвъртото открито проучване при хора изобщо не е клинично изпитване. Panikratova и колеги изследват 52 здрави участници с фМРТ в покой преди и на 5-ата и 20-ата минута след инжектиране на selank, semax или плацебо (12). Това е единственото открито проучване при хора, приложило и двете съединения, и то измерва свързаност при хора, които не са болни, а не полза при такива, които са. Ако съществува пряко сравнение между тези два пептида, това проучване не е то — не е и този текст.

Това е, което връща филтърът за изпитвания: три малки доклада без нито едно плацебо рамо помежду им, едно образно проучване и нито едно регистрирано проучване за което и да е от двете съединения в ClinicalTrials.gov (2). В тази литература има и други доклади при хора — страницата на Semax в този магазин цитира един за рехабилитация след исхемичен инсулт — и за тях важи същото ограничение, описано по-долу: назовават инструментите си, без да публикуват стойности по тях.

Четирите открити за този текст доклада при хора

Selank при тревожни разстройства — Зозуля, 2008 г.: 62 пациенти с генерализирано тревожно разстройство и неврастения; 30 получават selank, 32 — бензодиазепина медазепам. Съобщен резултат: противотревожните ефекти на двете лекарства са сходни, а selank има допълнително антиастеничен и психостимулиращ ефект. Публикувано на руски; MEDLINE индексира както интраназално, така и перорално приложение, без резюмето да посочва кое рамо кой път е използвало (9).
Selank, добавен към феназепам — Медведев, 2015 г.: 30 пациенти на монотерапия с феназепам срещу 40 на комбинация от selank и феназепам, с SF-36 за качество на живот. Съобщен резултат: комбинацията намалява нивото на нежеланите ефекти на феназепама. Публикувано на руски; в резюмето не се появява нито една стойност по SF-36 (10).
Semax при болест на моторния неврон — Сердюк, 2007 г.: 27 пациенти, оценени със скалата на Норис за ALS, ALS Functioning Rating Scale, ALSAQ-40 и електромиография. Съобщен резултат: няма повлияване на хроничната частична денервация или на клиничните оценки, при значимо подобрение на общата оценка за качество на живот, максимално около десетия ден. Публикувано на руски (11).
И двата пептида при здрави доброволци — Panikratova, 2020 г.: 52 участници, фМРТ в покой преди и на 5-ата и 20-ата минута след инжектиране на selank, semax или плацебо. Образно проучване при здрави хора и единственото открито проучване при хора, приложило и двете съединения. Пътят тук е инжектиране, а не интраназалният път от работата при гризачи по-долу (12).
Регистрирани изпитвания: Търсене в ClinicalTrials.gov не връща нито едно проучване, посочващо някое от двете съединения като интервенция (2).
Какво не публикува нито един от трите клинични доклада: Стойност по скала, разлика между групите, доверителен интервал, мярка за разсейване или p-стойност — в материала, достъпен извън Русия (9, 10, 11).

Защо тук не е публикувана нито една стойност за ефект

Всяко число в реда в началото на страницата брои записи. Нито едно от тях не измерва ефект и това е направено умишлено. Всеки от трите клинични доклада назовава инструментите си — скалите на Хамилтън, Зунг и CGI в единия, SF-36 в другия, скалата на Норис за ALS, ALS Functioning Rating Scale и ALSAQ-40 в третия — и нито един не публикува стойност по някой от тези инструменти в материала, достъпен за читател извън Русия. Няма средна стойност по групи, няма разлика между групите, няма доверителен интервал, няма мярка за разсейване и няма p-стойност, които да бъдат цитирани. Няма и плацебо рамо в нито един от тях: два използват активен сравнителен препарат, а един — схема на добавяне, така че дори с числа в ръка ефектът на пептида не би могъл да бъде отделен от ефекта на времето и вниманието. Графика, построена върху това, би била форма с извинение под нея. Предклиничната литература, показателно, не е такава — тя съобщава дисоциационна константа 2,4 ± 1,0 nM и брой гени с точност до единица (4, 6). Разликата е характерна именно за клиничните доклади така, както те достигат до читателя оттук, и заслужава да бъде назована точно, вместо да бъде приписана на езика.

В какво опира читател извън Русия

Език. 87 от 207-те записа в PubMed за Semax и 29 от 68-те за Selank са на руски език (1). За повечето от тях индексирано е само английското резюме, а резюмето е написано да обобщи резултат, а не да го съобщи.
Индексиране. И трите клинични доклада са в едно списание, а два от трите нямат DOI в записа си в PubMed — остават заглавие, страници и никакъв път към текста (9, 11).
Съобщени подробности. Да назовеш скала не е да съобщиш резултат по нея. И трите доклада назовават скалите си; нито един не публикува число от някоя от тях.
Търсещи изрази. Търсене за Selank в PubMed без кавички се разширява през допълнително понятие, индексирано като tp 7, и връща 135 записа вместо 68 и три рандомизирани контролирани изпитвания вместо две. Излишното изпитване е проучване върху силови тренировки без никаква връзка с пептида; в резюмето му се съдържа низът TP: 7.7% (1, 17). Търсенето с кавички го отстранява отново.
Кой го е писал. Myasoedov е автор на 97 от 207-те записа за Semax и на 32 от 68-те за Selank (1). Такава концентрация е обичайна за домашната литература на едно съединение и въпреки това си струва да се знае, когато се преценява какво е показано и от кого.
Самият регистър. Държавният регистър на лекарствените средства на Русия провежда търсенето си като уеб форма със сесия и не можа да бъде запитан програмно за този текст. Затова фактите за руската регистрация тук почиват на рецензирана публикация, назоваваща правителственото постановление, при Semax, и на национален лекарствен справочник, при Selank (3, 16).
Как се чете празен резултат. Търсене в endpoint-ите на openFDA за листовки и Drugs@FDA не връща запис за нито едно от двете съединения, докато идентични заявки за semaglutide връщат записи (15). Точно контролата прави празния резултат четим като липса, а не като сгрешена заявка — а търсене, което се проваля или е блокирано, каквито тук имаше няколко, не е казало на читателя нищо.

Semax и Selank едно до друго

Няма изпитване, което да е сравнило тези две съединения по какъвто и да е показател. Единственото открито проучване при хора, приложило и двете, е образно проучване при 52 здрави доброволци и то измерва свързаност, а не полза (12). Затова всеки ред по-долу описва какво представлява всеки пептид, докъде е стигнала публикуваната му доказателствена база и как е регулиран — а никога как единият се е представил спрямо другия. В таблицата няма стойности за ефект, защото няма двойка публикувани стойности за ефект, които да бъдат поставени в нея.

Параметър	Semax	Selank
Последователност	Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (4)	Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (5)
Изходен фрагмент	ACTH(4-10) на адренокортикотропния хормон; в по-късната литература описван като ACTH(4-7) с добавен Pro-Gly-Pro (3, 4)	Tuftsin, Thr-Lys-Pro-Arg — естествен имунопептид (5, 7)
На какво се приписва общият Pro-Gly-Pro	Повишена устойчивост на действието на пептидазите и загуба на хормоналната активност на изходния фрагмент (3)	Метаболитна стабилност и продължителност на действието (7)
Пътища, изследвани в цитираната работа	Специфично свързване в базалния преден мозък на плъх и нива на белтъка BDNF след интраназално приложение (4)	GABA-ергична генна експресия, GABA-специфични места на свързване и BDNF в хипокампа (6, 7, 13)
Път на приложение в цитираната работа при гризачи	Интраназално, при 50 и 250 µg/kg (4)	Интраназално в работата за BDNF в хипокампа; 300 µg/kg в работата за генна експресия във фронталната кора (6, 13)
Число, което предклиничната работа наистина публикува	Дисоциационна константа 2,4 ± 1,0 nM за белязан Semax в базалния преден мозък на плъх (4)	84 гена, изследвани във фронталната кора на плъх, 45 променени на 1-ия час и 22 на 3-ия (6)
Регистриран като лекарство в Русия	Да, и включен в руския Списък на жизненоважните и основни лекарствени продукти за медицинска употреба с правителствено постановление (3)	Да, като назални капки 0,15%; притежател на разрешението Peptogen, удостоверение ЛП-№(010951)-(РГ-RU) (16)
Разрешение за употреба в ЕС, Обединеното кралство или САЩ	Няма (15)	Няма (15)
Записи в PubMed	207, от които 87 на руски език и 1 индексиран като рандомизирано контролирано изпитване (1)	68, от които 29 на руски език и 2 индексирани като рандомизирани контролирани изпитвания (1)
Регистрирани проучвания в ClinicalTrials.gov	Няма (2)	Няма (2)
Публикувани тук стойности за ефект	Няма — вижте бележката по-горе	Няма — вижте бележката по-горе

Източници. (1) PubMed record counts, US National Library of Medicine, retrieved through the NCBI E-utilities esearch endpoint on 10 August 2026; quoted search terms, with language and publication-type filters as stated. (2) ClinicalTrials.gov registry, US National Library of Medicine, API v2, queried 10 August 2026 for Semax and for Selank as interventions. (3) Radchenko AI, Kuzubova EV, Apostol AA, et al. The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease. Acta Naturae. 2025;17(4):110–120. (4) Dolotov OV, Karpenko EA, Seredenina TS, et al. Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain. J Neurochem. 2006;97 Suppl 1:82–86. (5) Vyunova TV, Andreeva L, Shevchenko K, Myasoedov N. Peptide-based Anxiolytics: The Molecular Aspects of Heptapeptide Selank Biological Activity. Protein Pept Lett. 2018;25(10):914–923. (6) Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission. Front Pharmacol. 2016;7:31. (7) Filatova E, Kasian A, Kolomin T, et al. GABA, Selank, and Olanzapine Affect the Expression of Genes Involved in GABAergic Neurotransmission in IMR-32 Cells. Front Pharmacol. 2017;8:89. (8) Kolomin TA, Agapova TIu, Agniullin IaV, et al. Transcriptome alteration in hippocampus under the treatment of tuftsin analog Selank. Zh Vyssh Nerv Deiat Im I P Pavlova. 2013;63(3):365–374. Публикувано на руски език. (9) Zozulia AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38–48. Публикувано на руски език. (10) Medvedev VE, Tereshchenko ON, Kost NV, et al. Optimization of the treatment of anxiety disorders with selank. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2015;115(6):33–40. Публикувано на руски език. (11) Serdiuk AV, Levitskii GN, Miasoedov NF, Skvortsova VI. The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2007;107(4):29–39. Публикувано на руски език. (12) Panikratova YR, Lebedeva IS, Sokolov OY, et al. Functional Connectomic Approach to Studying Selank and Semax Effects. Dokl Biol Sci. 2020;490(1):9–11. (13) Inozemtseva LS, Karpenko EA, Dolotov OV, et al. Intranasal administration of the peptide Selank regulates BDNF expression in the rat hippocampus in vivo. Dokl Biol Sci. 2008;421:241–243. (14) Stavchansky VV, Yuzhakov VV, Botsina AY, et al. The effect of Semax and its C-end peptide PGP on the morphology and proliferative activity of rat brain cells during experimental ischemia: a pilot study. J Mol Neurosci. 2011;45(2):177–185. (15) openFDA drug label and Drugs@FDA endpoints, US Food and Drug Administration, queried 10 August 2026: no record for Semax or Selank, while identical queries for semaglutide return records. (16) Selank, nasal drops 0.15% — registration entry, Vidal medicines reference, Russian Federation; marketing authorisation holder Peptogen, certificate ЛП-№(010951)-(РГ-RU). (17) De Souza EO, et al. Different Patterns in Muscular Strength and Hypertrophy Adaptations in Untrained Individuals Undergoing Nonperiodized and Periodized Strength Regimens. J Strength Cond Res. 2018;32(5):1238–1244 — несвързаният запис, връщан от търсене за Selank без кавички. Двете съединения са регистрирани лекарства в Руската федерация и нито едно от тях няма разрешение за употреба в Европейския съюз, Обединеното кралство или Съединените щати.

Как се чете литература, до която не може да се стигне докрай

Правилно	Честа грешка
Цитирайте търсещия израз точно както е бил изпълнен, в кавички и с датата. Броят записи е измерване на една база данни в един ден и трябва да се съобщава като такова.	Цитирайте брой от израз без кавички. При Selank това мълчаливо добавя проучване върху силови тренировки към броя на рандомизираните контролирани изпитвания (1, 17).
Четете констатацията, че противотревожните ефекти на двете лекарства са сходни, точно както е казана — сравнение с активен препарат, съобщено без нито едно число (9).	Четете я като еквивалентност на бензодиазепин. Еквивалентността е статистическо твърдение с граница към него, а такава граница не е публикувана.
Назовавайте юрисдикцията всеки път, когато назовавате регистрация. И двата пептида са регистрирани в Русия, а Semax е в тамошния списък на жизненоважните и основни лекарствени продукти с правителствено постановление (3, 16).	Пишете одобрен, без да посочите държава. Това се чете като разрешение от EMA или FDA, а такова няма за нито едно от двете съединения (15).
Приемайте липсващия резултат в база данни за липса само когато идентична заявка за познато лекарство връща записи (15).	Приемайте провалено, блокирано или изискващо сесия търсене за отрицателна находка. Страница, която не се зарежда, не ви е казала нищо в нито една посока.
Дръжте образното проучване в собствената му категория: 52 здрави доброволци, свързаност, измерена на 5-ата и 20-ата минута след инжектиране, сканирани и двата пептида (12).	Представяйте го като пряко сравнително изпитване. То е единственото проучване, приложило и двете съединения, и не е сравнило нито едно от тях по полза.

Регистрацията не е същият инструмент като разрешението за употреба

Струва си да се каже точно какво представлява руската регистрация. Тя е решение на национален регулатор, че даден продукт може да се предлага в тази държава, а при Semax отива и по-далеч: пептидът е включен в руския Списък на жизненоважните и основни лекарствени продукти за медицинска употреба с правителствено постановление (3). При Selank записът в регистъра е конкретен до лекарствената форма и номера на удостоверението (16). Това са реални административни факти, а не рекламен текст, и те означават нещо в рамките на своята юрисдикция.

Това, което не носят, е онова, което читател отвън обикновено търси в думата одобрен: досие, което втори регулатор е разгледал и е публикувал разсъжденията си по него. Европейската агенция по лекарствата и Администрацията по храните и лекарствата публикуват оценките си и именно затова разрешението от която и да е от тях служи и като четимо обобщение на доказателствата. Регистрация, чието досие не е публикувано, подава на читателя извода без сметките — а точно сметките липсват и в клиничните доклади.

Обратната грешка е също толкова лесна. Една литература не е безполезна, защото е на руски, защото е съсредоточена в един институт или защото клиничните ѝ доклади са оскъдни. Stavchansky и колеги, сред които и Myasoedov, пишат, че Semax е прилаган успешно в клиничната практика при пациенти с тежки нарушения на мозъчното кръвообращение (14). Това изречение е добро доказателство какво твърди разработилата съединението група и текстът го записва именно като такова: твърдение в литературата, направено от хората, създали съединението, което нито едно независимо изпитване, достъпно оттук, не е проверило.

Полезната позиция е тясната. Два пептида, една лаборатория, десетилетия предклинична работа, която съобщава числата си до знака след запетаята, три малки клинични доклада, които не съобщават нито едно, и регистрация в една държава, чиито мотиви никой друг регулатор не е разглеждал. Това е, което доказателствата подкрепят, казано изцяло. Нищо от него не е причина да бъде приеман който и да е от двата.

Само за изследователски цели

Peptio предлага Semax и Selank във флакони от 10 mg и 30 mg, само за изследователски цели — не за консумация от хора или животни и не като лекарства. И двете са регистрирани лекарства в Руската федерация и нито едно няма разрешение за употреба в Европейския съюз, Обединеното кралство или Съединените щати; изпращаният тук материал е съединение за изследователски цели и не е регистрираният руски продукт. Peptio не е аптека. Всичко, съобщено по-горе, идва от публикувани проучвания и описва техните животни, култури или участници и нищо от него не е указание за употреба при хора.